PCBA-Fertigung für Medizintechnik: Erfahren Sie, welche besonderen Anforderungen an Qualität, Traceability und Zertifizierungen gelten.
Was ist Medizintechnik-PCBA?
Medizintechnik-PCBA umfasst die Fertigung elektronischer Baugruppen für medizinische Geräte unter strengsten Qualitäts- und Regulierungsanforderungen.
Die Fertigung von PCBA für Medizinprodukte unterliegt besonders strengen Anforderungen: ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagement, IPC-A-610 Klasse 3, lückenlose Traceability, validierte Fertigungsprozesse und dokumentierte Risikomanagementprozesse gemäss ISO 14971.
Anforderungen und Besonderheiten
SMTEC ist auf die Fertigung medizintechnischer Baugruppen spezialisiert und verfügt über alle notwendigen Zertifizierungen. Die Kombination aus modernster Fertigungstechnik, erfahrenem Personal und einem robusten QMS macht SMTEC zum zuverlässigen Partner für Medizinproduktehersteller weltweit.
Häufige Fragen
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