Was ist Traceability? Warum Rückverfolgbarkeit in der PCBA-Fertigung wichtig ist, insbesondere für Medizintechnik und sicherheitskritische Anwendungen.
Was ist Traceability?
Traceability bezeichnet die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Materialien, Prozesse und Prüfergebnisse einer Baugruppe.
Traceability (Rückverfolgbarkeit) ermöglicht es, für jede einzelne Baugruppe nachzuvollziehen, welche Bauteile (inklusive Chargen und Lieferanten), welche Prozessparameter und welche Prüfergebnisse zu ihrer Herstellung gehören.
Leistungsumfang und Vorteile
Für regulierte Branchen wie die Medizintechnik ist Traceability eine Pflichtanforderung gemäss ISO 13485. Aber auch in anderen Branchen gewinnt die Rückverfolgbarkeit an Bedeutung, da sie im Fehlerfall eine gezielte Ursachenanalyse und eingegrenzte Rückrufaktionen ermöglicht.
Bei SMTEC wird die Traceability durch ein integriertes System sichergestellt, das Materialchargen, Fertigungsparameter und Testergebnisse mit jeder Baugruppe verknüpft.
Häufige Fragen
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